در اینجا FDA توصیه های رسمی برای coronavirus واکسن

غذا و داروی آمریکا (FDA) صادر شده و هدایت در روز سه شنبه برای یک coronavirus واکسن. به منظور برای یک COVID-19

توسط EMROOZTAFAHOM در 11 تیر 1399
  • غذا و داروی آمریکا (FDA) صادر شده و هدایت در روز سه شنبه برای یک coronavirus واکسن.
  • به منظور برای یک COVID-19 واکسن به تایید شده توسط FDA آن نیاز به "جلوگیری از بیماری و یا کاهش شدت آن در حداقل 50 درصد از افرادی که واکسینه می شوند."
  • FDA می داند که وجود دارد مقدار زیادی از افرادی که نگران هستند در مورد مصرف واکسن اما وعده به قطع گوشه و کنار وقتی که می آید برای اطمینان از ایمنی.

بسیاری از کشورها در سراسر جهان موفق به دریافت یک دسته در رمان coronavirus همه گیر اما تا زمانی که ما یک بی خطر و موثر واکسن, ما قصد داریم برای ادامه به اقدامات شدید برای محافظت از خودمان و همسایگان ما است. خبر خوب این است که دکتر Anthony Fauci, کشور پیشرو بیماری های عفونی, متخصص, متقاعد شده است که یک واکسن آماده خواهد شد در اوایل سال 2021 و در آماده سازی غذا و داروی آمریکا (FDA) ارائه راهنمایی در شنبه ترسیم داده ها این امر نیاز به دریافت به منظور تصویب COVID-19 واکسن.

"ما می دانیم که نیاز فوری به توسعه امن و موثر واکسن برای جلوگیری از COVID-19 و همچنان به همکاری با صنعت محققان و همچنین فدرال داخلی و شرکای بین المللی برای سرعت بخشیدن به این اقدامات گفت:" FDA کمیسر Stephen M. هان, M. D در آزادی مطبوعات. او گفت که FDA نمی خواهد گوشه برش که آژانس خود را حفظ نظارتی استقلال است که تهدید به تازگی.

"در حال حاضر نه FDA و نه جامعه علمی می تواند پیش بینی کند که چگونه به سرعت از داده های تولید شده از واکسن بالینی" اضافه شده آژانس پیتر علائم. "هنگامی که داده های در حال تولید این سازمان متعهد است به طور کامل و در اسرع وقت بررسی آن است. اما اشتباه نکنید: FDA فقط تایید کند یا در دسترس یک COVID-19 واکسن اگر ما تعیین می کند که آن را مطابق با استانداردهای بالا است که مردم آمده اند به انتظار این سازمان است."

در سند منتشر شده در سه شنبه, FDA توصیه می کند که جمعیت های گوناگون تحت تاثیر قرار COVID-19 گنجانده شده در هر مرحله از توسعه بالینی از جمله نژادی و اقلیت های قومی و همچنین افراد مسن و افراد با شرایط از پیش موجود. واکسن سازان نیز تشویق به "ارائه اطلاعات برای حمایت از مصرف در دوران بارداری و همچنین به عنوان برنامه برای کودکان ارزیابی ایمنی و اثربخشی."

FDA انتظار دارد به اندازه بالینی منجر به پتانسیل تصویب یک واکسن به اندازه کافی بزرگ برای نشان دادن ایمنی و اثربخشی و همچنین می خواهد برای دیدن که COVID-19 کانديد واکسن "می تواند به جلوگیری از بیماری و یا کاهش شدت آن در حداقل 50 درصد از افرادی که واکسینه می شوند."

یک بار COVID-19 واکسن است که در نهایت مورد تایید ایمنی این واکسن را ادامه خواهد داد برای نظارت توسط FDA با انواع سیستم های نظارت. FDA همچنین ممکن است بخواهید برای ارسال-بازاریابی و مطالعات. آیا یک واکسن دریافت کامل تایید FDA و یا اورژانس با استفاده از مجوز داده شده است نشان می دهد که در آن کار می کند.

یعقوب آغاز شده پوشش تصویری بازی ها و فن آوری در دانشگاه به عنوان یک سرگرمی است اما آن را به سرعت تبدیل شد به او روشن که این چیزی بود که او می خواست به انجام این کار برای زندگی. او در حال حاضر ساکن در نیویورک نوشتن برای BGR. او پیش از این کار منتشر شده را می توان در TechHive, VentureBeat و بازی بیهوده گویی.



tinyurlis.gdv.gdv.htclck.ruulvis.netshrtco.detny.im
آخرین مطالب