FDA در نهایت خواسته های کروناویروس آنتی بادی آزمون است که در واقع کار

• FDA در حال محکم کردن برخی از آن قوانین سهل انگاری در مورد تصویب coronavirus تست لوازم در ابتدا پس از شل شدن قوانین و مقررات خود را در ماه مارس.
• شرکت ها در حال حاضر نیاز به ارائه مدرک است که آزمون خود را کار به عنوان در نظر گرفته شده قبل از اینکه با عجله به بازار است.
• بازدید BGR صفحه اصلی برای داستان های بیشتر.

در عجله برای مبارزه با رمان coronavirus همه گیر بسیاری از قوانین و مقررات که در محل برداشته شده است به امید تسریع مصوبات تجهیزات برای آزمایش و درمان بیماران. متاسفانه برخی گرفته اند استفاده از این جدید "غرب وحشی" راه انجام کارها و تحت فشار قرار دادند محصولات از طریق FDA سهل انگاری فرایند تصویب است که حتی ممکن است کار می کنند.

در حال حاضر پس از آمدن در افزایش نظارت از قانونگذاران و حرفه ای بهداشت و درمان FDA اعلام کرده است که در آن نیاز خواهد داشت که شرکت های ارائه coronavirus تست لوازم را باید اثبات کند که محصولات خود را در محل کار قبل از آنها می توانید آنها را به بازار است. آره این به نظر می رسد مانند یک بدون ذهن و بسیار خوشحال است اما در این مورد به تازگی به عنوان اوایل این هفته.

در طولانی بیانیه ای اعلام تغییر سیاست FDA در دفاع از تصمیم خود برای باز کردن دروازه سیل و اجازه می دهد بیشتر محصولات از طریق به طور معمول امکان پذیر شده اند.

"در زمان ما صادر شده ما در مارس 16, سیاست, سطح بالاتری از انعطاف پذیری مناسب بود برای تست آنتی بادی نسبت به آزمايشات مولکولی که تشخیص وجود ویروس است که باعث COVID-19 از آنتی بادی آزمایش به معنی این نیست برای استفاده برای تشخیص فعال SARS-CoV-2 عفونت" این بیانیه می خواند. "انعطاف پذیری در ما مارس 16 سیاست های مجاز برای استفاده اولیه از آنتی بادی آزمایش برای شروع به پاسخ به انتقادی جمعیت-سطح سوالات در مورد شيوع COVID-19 عفونت در جوامع مختلف و این که آیا حضور آنتی بادی منتقل ایمنی و اگر پس برای چه مدت."

متاسفانه دقت برخی از آزمون ها آمده است تحت بررسی. در حال حاضر بیشتر اطلاعات در دسترس نشان می دهد که آزمون مشغول به کار هستند و آنهایی که ممکن است نیاز به برخی از افزایش سرعت اضافی FDA است سفت ، آژانس جدید "تجدید نظر در سیاست" شامل قوانین جدید:

در این تجدید نظر در سیاست FDA مشخص شده است در زیر انتظارات برای آزمایش پادتن توسعه دهندگان:

تجاری و تولید کنندگان ارسال خواهد شد EUA درخواست خود را با اعتبار سنجی داده ها ظرف 10 روز از تاریخ آنها مطلع FDA از اعتبار خود را تست و یا از تاریخ این سیاست هر کدام بعد است.

بعلاوه FDA ارائه عملکرد خاص آستانه توصیه هایی برای ویژگی و حساسیت برای همه سرولوژی تست توسعه دهندگان.

این بدیهی است که بسیار خوب است سیاست را در محل به خصوص که ما شروع به یادگیری بیشتر در مورد این ویروس و بیماری را باعث می شود. اگر ما امید به پیروزی در دراز مدت نبرد در برابر COVID-19 ما نیاز به دانستن آنچه اتفاق می افتد به بدن ما پس از این بیماری شده است, ضرب و شتم, چگونه بهبودی طولانی واقعا طول می کشد و چگونه به احتمال زیاد ما به طور کامل دوباره هنگامی که ما در حال حاضر آن را به حال.

منبع تصویر: عکس بالا شرکت/شاتر

مایک Wehner گزارش شده در تکنولوژی و بازی های ویدئویی در دهه گذشته پوشش اخبار و روند در VR, زومیت, گوشی های هوشمند و آینده تکنولوژی. اخیرا مایک به عنوان تکنولوژی سردبیر در روزانه نقطه و برجسته شده است در ایالات متحده آمریکا امروز Time.com و تعداد بی شماری از وب سایت های دیگر و رسانه ها نسخه قابل چاپ. عشق خود را از گزارش دوم به او بازی اعتیاد.